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作为新兴产业，从国家政府到临床医院，对NIPT的资质、质量标准、收费标准等都十分谨慎。

默沙东利用一期临床试验数据上市Keytruda的弯道超车经验立即被大范围推广，现在已有若干超过200人的一期临床在进行。2016年对制药界可算一个多事之秋。

到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个，也终止了过去5年的连续上升趋势。CDK4/6、PARP、T790m领域的竞争也十分激烈，Ibrance、Lynparza、Tagrisso 面临多个跟进产品的挑战。随着Tecentriq的上市，PD-1领域形成O、K、T三足鼎立之势。肿瘤疫苗依然百战百败，Celldex、Aduro的治疗性疫苗先后失败。20年来首个心衰药物Entresto被迫开始40个新临床试验证明其价值，西方首个基因疗法Glybera4年仅出售一支。

6. 收购：买药如买房收购是填补产品线最便捷的办法，但只能作为急救手段，普遍使用会造成通货膨胀，抢购Medivation是个突出例子。7、主要前沿：一寸山河一寸血抗癌药依旧是最大热点，Keytruda令部分肺癌患者免受化疗之苦，开辟了主要肿瘤治疗的无化疗时代。施宝贵将享有其它的权利进行2个合作靶点的替换。

最新消息：7月，新基公司透露合作协议的初始期限为4年，可以再延长至3年。BioNTech公司也需供应部分信使mRNA 材料来满足其内部GMP生产车间的项目开发所需。14、新基（Celgene）公司和Agios制药公司合作价值：Agios公司获得10多亿美元，其中包含2亿美元的预付款公布时间：2016年5月17日概要：建立在Agios公司的细胞代谢研究平台的基础上，双方将合作共同研发和商业化代谢免疫肿瘤疗法。【参考文章】Top 15 Immuno-Oncology Collaborations。

针对辉瑞挑选的15个目标，辉瑞有独家权利开发和商业化CAR-T细胞肿瘤免疫疗法。双方同意共同承担CD19项目下药物的全球研发费用。

11、罗氏公司和蓝图医药公司合作价值：蓝图医药从中获得10.1亿美元，包含4500万的预付款公布时间：2016年3月15日概要：双方同意共同开发和商业化5种靶向激酶的小分子药物治疗，该激酶被认为在肿瘤免疫治疗中发挥重要作用。13、美国礼来公司和信达生物公司合作价值：超过10亿美元，包含5600万预付款公布时间：2015年10月11日概要：在2015年3月20日公布的肿瘤疗法战略性合作项目价值扩展到4.56亿美元，双方同意未来10年将在中国内外市场上开发和商业化3种抗细胞程序性死亡-1（PD-1）的双特异性抗体用于肿瘤治疗。BioNTech公司有权和赛诺菲在欧盟市场和美国市场上共同开发和商业化5种信使RNA疗法产品中的2种。这5种药物可作为单独的产品，也可和罗氏治疗药物配伍。

面对潜在的巨大新市场收入，生物制药巨头们纷纷投入上亿元与小型生物技术公司合作来共同开发新型针对肿瘤的免疫治疗药物。比如6月28日诺华公司和Xencor公司宣布合作开发双特异抗体，但只透露了双方合作项目中约1.5亿美元的预付款部分，没有全部金额。9、赛诺菲（Sanofi）和 BioNTech公司合作价值：BioNTech公司从中获得15亿以上美元，赛诺菲预先支付其6000万公布时间：2015年11月3日概要：双方将通过BIoNTech公司的信使RNA（messenger RNAs, mRNAs）合成技术，共同研发至少5种肿瘤免疫疗法项目，每种都由不同合成的信使RNA组成。双方表示CAR-T细胞疗法将着重解决多个未满足需求的不明确的肿瘤领域。

在此初始合作后，新基公司享有独家权利收购Sutro公司。7、Baxalta公司和Precision BioSciences公司合作价值： Precision公司从中获得17亿美元，包含1.05亿美元的预付款公布时间：2016年2月25日概要：双方将基于Baxalta免疫-肿瘤候选药物和Precision的ARCUS基因组编辑平台技术，共同开发异基因嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法。

1、默克公司与Ablynx公司合作价值：57.8亿欧元(64亿美元)公布日期：2015年7月22日概要：2014年2月3日公布的一项高达17亿欧元（19亿美元）的癌症免疫治疗药物合作项目费用已增加到€40亿（约45亿美元），该项合作旨在另外的检查点调节器靶点，双方同意通过临床前概念验证来开发另外12种基于单畴抗体片段或纳米抗体的肿瘤药物。百时美施贵宝（BMS）免疫肿瘤治疗药物Yervoy（ipilimumab）去年在全球范围内收入超过10亿美元，BMS的Opdivo（nivolumab）药物销售额以9.42亿美元紧随其后。

新基公司可作为朱诺公司肿瘤和细胞治疗自身免疫产品商业化的合作伙伴，其中包括朱诺公司CD19疗法产品和CD22引导的TCR-T细胞疗法产品。3、默克与辉瑞合作价值：默克公司获得高达28.5亿美元，其中包括8.95亿美元的预付款公布日期：2014年11月17日概要：默克同意与辉瑞联合开发和商业化其程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）检查点抑制剂MSB0010718C（改名为avelumab，也称为PF-06834635），该药物可作为单一产品，也可以和两家公司的其他肿瘤疗法结合在一起。最新消息：5月12日，Five Prime公司称cabiralizumab已进入PVNS正在进行的临床I/II试验中的II期剂量递增试验。两家合作伙伴各自花费3.25亿美元用于开发REGN2810。12、新基公司和 Sutro生物制药公司合作价值：新基公司入股Sutro 10亿多美元，其中包含9500万美元预付款（未具体说明的股权投资金额）公布时间：2014年10月23日概要：双方共同推进免疫肿瘤疗法来扩展近2年的肿瘤合作，最初旨在研发多特异性抗体和抗体-药物偶联剂（ADC）。最新消息：暂无后续公告。

然而，这份名单中并没有包含那些尚未公开的合作项目。最新消息：1月20日，CytomX公司透露已收到施宝贵公司支付的1000万美元预付款，随之施宝贵公司将从其肿瘤合作的项目中挑选第3个靶标。

新基公司同意将CD19项目中获取的药物销售净利润按一定的比例支付给朱诺公司作为专利使用费。根据礼来公司享有的合作开发和商业化选择权，礼来公司享有早期协议中的权利来进行肿瘤药物在中国以外市场中的开发、生产和上市工作，而信达生物则负责这些抗肿瘤药物在中国市场的开发、生产和上市工作。

下面从第15名开始为大家揭晓今年的【2016年最大手笔的免疫肿瘤疗法合作项目TOP15】——15、新基（Celgene）公司和 朱诺（Juno）公司合作价值：朱诺公司获得约10亿美元，其中包含大约1.5亿美元的预付款公布时间：2015年6月29日概要：长达10年的项目合作，借助嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）技术和T细胞受体（T-cell receptor, TCR）技术，双方共同开发和商业化针对肿瘤和自身免疫性疾病的免疫疗法。2、辉瑞（Pfizer）与Cellectis公司合作价值：Cellectis公司获得高达28.85亿美元，包括8000万美元的预付款公布日期：2014年6月18日概要：辉瑞和Cellectis公司同意利用法国生物技术Cellectis公司的CAR-T细胞技术平台来共同开发针对靶向选择的CAR-T细胞肿瘤免疫疗法。

每个合作的项目都按合作双方的名称、项目价值、公布日期、概要、和合作方发布公告后的后续消息更新依次进行排列。生物制药领域无处不盛行着金钱至上的谚语，其中免疫肿瘤疗法或许最能印证此谚语，其市场规模在2019年将预计达到190亿美元，2024年达到340亿美元（环球数据）。大型合作项目和今年开始的其他几个合作项目可以在下面GEN网站列出的前15个免疫肿瘤疗法合作相中找到。4、新基（Celgene）公司和 Jounce公司合作价值：Jounce公司获得26亿美元，其中包括2.25亿美元预付款和0.36亿股权投资公布日期：2016年7月19日概要：新基公司获得了联合开发和商业化癌症免疫治疗法的选择，其中包括Jounce的首要治疗药物JTX-2011，一种预计在年底前进入临床试验的单克隆抗体，以及其他癌症免疫疗法。

根据协议条款，CytomX公司授予施宝贵全球独家权利来开发和商业化Probody疗法，该疗法经过设计来选择性结合高达4个肿瘤靶点，包括免疫抑制检查点受体CTLA-4。5、法国赛诺菲公司与Regeneron公司合作价值：Regeneron从中获得21.7亿美元，其中包括6.4亿美元预付款宣布日期：2015年7月28日概要：赛诺菲和Regeneron同意共同开发REGN2810，一种日前进行1期的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂，并在2016年启动基于正在进行临床前项目的新的治疗法的临床试验。

该试验旨在对患有局部晚期或转移性疾病（III期或IV期）且患有先前未治疗上皮卵巢癌患者中通过结合，或作为后续（维持）治疗的铂类化疗来评估avelumab。现在可以公平的来说，十亿美元以上的合作项目速度正在加快，相比去年的6个项目和2014年的4个项目，2016年截止当前已经见证了5个合作项目。

其中，第一个项目将在2017进入临床试验。Symphogen公司的首席财务官和首席执行官Martin Olin告诉GEN网站，这个合作项目仍在继续。

最新消息：2015年10月15日，Ablynx公司说，通过与默克公司合作开发的双特异性纳米抗体项目已完成临床前概念验证，为此默克公司向Ablynx公司支付350万欧元（390万美元）款项。去年大约25亿美元的合作销售，利用身体免疫系统作为抗癌药物的药物已经开始产生数十亿美元。此排名是按照合作方在监管文件，新闻公告和其他公开声明中透露的合作金额（按美元计算）进行排名。UCART19是利用Cellectis公司专有的同种异体方法（allogeneic）开发而成的CAR-T疗法，这种方法基于Talen基因编辑技术。

最新消息：6月3日，Shire公司以320亿美元收购了Baxalta公司。最新消息：4月28日，第一季度成果公布时，新基公司披露在那个月已在北美和中国以外的市场进行朱诺公司CD19项目的开发和商业化工作。

2016年1月，cabiralizumab已通过FDA药物审批，用于治疗罕见的色素沉着绒毛结节性滑膜炎（PVNS）。盘点：最大手笔的免疫肿瘤疗法合作项目TOP15 2016-12-09 06:00 · wenmingw 全球市场上，不少生物制药巨头已用行动表明，就新型肿瘤免疫疗法的开发工作，他们愿意花费数十亿美元来与小型生物技术公司合作。

Keytruda预计在2024年（研究和市场）飙升至70亿美元销售额。两家公司同意在Cellectis选择的12个其他靶点中的4个进行临床前合作研究，辉瑞有权优先取舍这4个。